【药品名称】

  通用名称：左氧氟沙星滴眼液

  商品名称：左氧氟沙星滴眼液(远清)

  英文名称：Levofloxacin Eye Drops

  拼音全码：ZuoYangFuShaXingDiYanYe(YuanQing)

【主要成份】 本品的主要成份是左氧氟沙星。

【性 状】 本品为微黄色至淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。

【适应症/功能主治】 对左氧氟沙星敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、细球菌属、肠球菌属、棒状杆菌属、假单胞菌属、绿脓杆菌、嗜血杆菌属[流感嗜血杆菌、结膜炎嗜血杆菌（科—威氏杆菌）]、莫拉（布兰氏）卡他菌、莫拉杆菌、莫拉－阿氏杆菌、沙雷氏菌属、克雷白氏菌属、变形杆菌属、不动杆菌属、肠杆菌属、厌氧菌属（丙酸杆菌）所引起的下述感染性疾病：眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎。

【规格型号】 5ml

【用法用量】 一般1次1滴、1日3次滴眼，根据症状可适当增减。对角膜炎的治疗在急性期每15～30分钟滴眼1次，对严重的病例在开始30分钟内每5分钟滴眼1次，病情控制后逐渐减少滴眼次数。治疗细菌性角膜溃疡推荐使用高浓度的抗生素滴眼制剂。

【不良反应】 偶有一过性刺激症状，一般不影响用药，表现为一过性眼睛灼热、眼痛或不适、咽炎及畏光。罕有：过敏、眼睑水肿、眼睛干燥及瘙痒。 1．严重不良反应（偶然：0.1%以下；有时：0.1～0.5%；无特定：5%以上或频率不详）：休克、过敏样症状：有可能引起休克、过敏样症状，应充分进行观察。当发现红斑、皮疹、呼吸困难、血压降低、眼睑浮肿等症状时应停止给药，予以妥善的处置。 2． 其他不良反应：发现不良反应时应采取停止给药等妥善的处置。

【禁 忌】 对本品的成分、氧氟沙星及喹喏酮类抗菌制剂有过敏既往史的患者。

【注意事项】 1． 为了防止耐药菌的出现等，原则上应确认敏感性，尽量将用药时间控制在治疗疾病所需的最少时间以内。 2． 本品对甲氧苯青霉素耐药性葡萄球菌（MRSA）的有效性尚未得到证实。当MRSA所致的感染较为明显、临床症状无改善时，应尽快使用抗MRSA作用较强的药物。 3．仅用于滴眼。 4．为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 尚不明确。

【老年患者用药】 尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。

【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 通过抑制细菌原核细胞DNA旋转酶和DNA复制而发挥作用。由于其独特的作用机理，具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点，对革兰氏阳性菌、阴性菌群均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌、化脓链球菌、溶血链球菌、肠球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、柠檬酸细菌属、肺炎杆菌、肠菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌、Acinetobacter属、CamPylobacter属、PeptostoreptoCoCus属、衣原体属敏感性菌种等感染症有效。本品与其他抗菌药未见交叉耐药性。

【药代动力学】 文献报道在30个健康女性受试者中，测定了氧氟沙星滴眼液使用十天过程中血清、尿及眼泪中的药物浓度。血清中的药物浓度范围在0．4ng／ml到0．9ng／ml，其药物浓度比使用普通制剂的药物浓度低1000倍。连续用药l l天，最后一次用药后40分钟内泪液中的药物浓度范围为5．7～3lmg／g。用药后四小时，泪液中的平均药物浓度为9．2mg／g。在尿液中氧氟沙星主要以原型形式排出。

【贮 藏】 密闭容器，避光。

【包 装】 5ml/瓶。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20103148

【生产企业】 江苏汉晨药业有限公司